醫療器械因其直接用于人體,因此對醫療器械的研發要求特別嚴格,標準要求也特別高。例如小小的手術刀片雖是醫療器械中的一個小類,但也要全面的進行各項指標的監管,如彈性的檢測便是其要重點檢測的項目。
手術刀片彈性測試方法是根據YY0174-2019手術刀片國家標準要求中有關彈性的要求而制定的。
根據YY0174-2019手術刀片國家標準要求對手術刀片彈性的要求是刀片應有良好彈性,經過試驗后應無斷裂和明顯的變形現象。
YY0174-2019手術刀片國家標準同時對手術刀片的彈性也做了定義,彈性指的是刀片出現彎曲后恢復至使用狀態的能力。
手術刀片彈性試驗裝置
①彈性試驗裝置由剛性材料制成的模柱和模座組成
試驗方法
a、選擇與試驗刀片規格相對應的模柱和模座。
b、將清潔的刀片放置在模座上。
c、下移模柱使模柱與刀片接觸,并保持10s
d、模柱復位,取出刀片,放置于水平臺面,目力觀察刀片的性狀
手術刀片除可進行彈性測試外,還可進行多種測試,其中包括彎曲測試、扭轉測試和恢復率測試等。
只有對手術刀進行多方面的測試,才能保證手術刀的正常使用,保證手術的安全進行,維護醫者健康。
以上為如何選取手術刀彈性測試的簡單解析,如果有相應問題,歡迎大家給小編留言。