縫合針強度與刺穿力測試標準和試驗方法是什么
為保證生產或采購的縫合針的安全、有效,需要對縫合針的一些物理特性·進行檢測,而強度和刺穿力其重要的檢測項目之一。檢測方法依據《YY/T0043-2016 醫用縫合針》,使用縫合針強度與刺穿力測試儀進行檢測。
1,強度檢測:依據《YY/T 0043-2016 醫用縫合針》附錄C,將縫合針夾持在針夾具上,按動控制開關,縫合針垂直作用于鋼塊,按標準規定的速度,加載至標準中載荷規定的數值,保持5s~10s后,去除負荷,然后縫合針以5被放大鏡觀察,針尖不得有彎鉤,或用針尖在藥棉上拖拉,不得拉出纖維
2,刺穿力檢測:依據《YY/T 0043-2016 醫用縫合針》附錄C
2.1將適當尺寸的鋁箔夾在鋁箔夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在鋁箔上。
2.2將縫合針夾持在針夾具上,按動控制開關,通過傳動系統使縫合針垂直逐漸加力于鋁箔上,當作用于針尖的力超過鋁箔強度時,針尖即刺穿鋁箔,儀器自動停止加力,此時顯示儀器上的數值即為縫合針的針尖刺穿力。
2.3儀器復位
2.4放松鋁箔夾具,移動夾具內的鋁箔,使各刺穿孔的間距大于縫合針直徑的3倍以上。
2.5重復第2.1~2.4步驟,測定3次,取其算數平均值,該值即為縫合針的刺穿力。